Overview
Employees
11-50 employees
Headquarters
Windecken, Hessen
Category
Software company
Mit dem MedSurv-Portal stellen wir unseren Kunden ein System zur Verfügung, um klinische Studien, Nicht Interventionelle Studien NIS , Patientenregister oder Anwendungsbeobachtungen nach neuestem Stand der Technik durchzuführen. Für alle Bereiche liefern wir die passende Lösung. Wir begleiten unsere Kunden von der Planung des eCRFs bis zur Validierung des Systems und sorgen für einen strukturierten Ablauf aller Projektschritte. Auf Wunsch bieten wir einen Full-Service mit zuverlässigen und international agierenden Partnern, wie CROs, Datenmanagern, Statistikern, Biometrikern. MedSurv ist validiert nach GAMP5 und zertifiziert nach ISO 9001. Aus diesen beiden Vorgängen ist ein integriertes und mehrfach erfolgreich auditiertes Managementsystem entstanden. Unsere Arbeitsweise orientiert sich an folgenden Vorgaben und Standards: EU-Leitfaden zu GxP, Anhang 11 „Computergestützte Systeme“ US FDA 21 CFR Part 11 - electronic records, electronic signature FDA Industrie Richtlinien - Computergestützte Systeme im Rahmen von klinischen Prüfungen und Studien CDISC ICH-GCP Richtlinien Interne SOPs, sowie projektrelevante SOPs unserer Kunden Unsere Qualität leitet sich von unserem zertifizierten Management System ab. Dabei entwickeln wir uns und unsere benutzerfreundlichen Tools stetig weiter.
